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Pubblicazioni

Novembre 2018

Ricerca e sperimentazione clinica nelle Aziende sanitarie del SSN

Abstract:

A poco più di un anno e mezzo dall’entrata in vigore del Regolamento UE n. 536/14 sulle sperimentazioni cliniche, FIASO ha voluto avviare, con questo Progetto, un percorso di ricerca teso a promuovere la diffusione di modelli organizzativi efficienti per la gestione delle sperimentazioni cliniche all’interno delle Aziende sanitarie italiane, in modo da renderle attrattive per le attività di sperimentazione clinica finanziate dalle imprese industriali nello scenario europeo.

Il Progetto è stato svolto con la collaborazione scientifica dell’Alta Scuola di Economia e Management dei Sistemi Sanitari (ALTEMS) dell’Università Cattolica del Sacro Cuore e si è avviato con la realizzazione di survey predisposte da ALTEMS e validate da un Comitato Guida composto da rappresentanti di Farmindustria (finanziatore dell’iniziativa) e di FIASO (Direttori generali e scientifici di AOU e IRCCS).

Il Progetto ha previsto una prima fase di analisi del contesto seguita dalla progettazione e successiva realizzazione di due survey. La prima è stata somministrata a 64 Aziende sanitarie, di cui 2 private. Questa principale fase di attività ha effettivamente coinvolto 42 Aziende raggiungendo un tasso di risposta del 66%. L’intento della somministrazione è stato quello di raccogliere elementi utili alla costruzione di un disegno organizzativo e procedurale da adottare per migliorare i processi di gestione delle sperimentazioni, generando effetti positivi sulle delle Aziende nel mutato scenario normativo.

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